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新版药典发布对产业的影响
来源:赛柏蓝 | 发布时间:2015/12/9 | 浏览次数:

对产业的影响

1, 推高药企成本?

新版药典对与饮片提出了更高的要求,目前中药企业对质量要求和以前相比是越来越严格。以往药材原料监测可能是走个过场,但是现在已经玩真的。据有熟悉药材市场的人士表示,目前药材商正频频遭遇退货,无硫药材正成为市场紧俏产品,大家都在找无硫货。无硫货现在价格也正在水涨船高。有的价差在两三块钱,有的价差已经有倍数差别。预计,新版药典执行后,无硫药材将会进一步拉开和含硫药材的差距。药企的成本将会进一步攀升。

2,中药会否出现短期供应?

对药企来说更深的忧虑是一旦药典执行,按照目前中药材种植现状来讲,有合格的药材供应药企吗?

新版药典在中药材、中药饮片质量控制方面尤其是在对二氧化硫残留、农药残留、重金属及有害元素,黄曲霉毒素、色素、微生物、内源性有害物质的监测方面,标准较2010年版有大幅度提升,尤其是农残、重金属及有害元素控制方面,达到或者超过英美等先进国家标准。

近日新议药典要执行,一旦新版药典执行,是否会阶段性出现一方面药农和药材市场货物积压,另一方面饮片加工企业、中药生产企业四处寻找合格药材和饮片、医院无合格饮片可用的局面?这应该引起政府监管部门、经营者、种植农户、药企及早重视和防范。

药企面临着好药材难寻,药商则可能会因产品不过关而面临着货源积压,一场关乎中药行业的命运之战即将打响。

3,和医保目录息息相关

据介绍,《中国药典》2015年版对新增品种的收载主要考虑临床用药的需求状况,尤其是考虑药典收载的品种覆盖基本药物和医保目录所列的药品品种,同时也为今后筛选基本药物和医保品种提供依据。对于药典不收载的品种,有多方面的原因。

例如该品种存在着一定的疗效或安全性问题;有疗效更好或安全性更高的同类品种上市;中药品种处方中可能存在着使用珍稀濒危药材,或使用国际上有争议的动物药材和某些人源药材等。如在中药材中,不收载来源于人类胎盘的紫河车,是因为其存在着潜在的病毒和其他微生物感染的可能以及伦理等问题。

 
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